Media Fill Test 

배지충전시험으로 무균제조공정 밸리데이션의 한 부분입니다.

이것은 공정시뮬레이션 이라고도 하고 생산하는 의약품 대신에

미생물성장배지를 사용하여 무균 제조공정을 수행하는 것입니다.

USP <797>에서는 CSPs(Compounded Sterile Preparations; 조제무균제제)와 관련해서

세가지 단계를 기술하고 있는데, 이 세가지 단계에 따라 시행하는 Media Fill Test의 과정이 다릅니다.

방사성약품은 Low– Risk 와 High – Risk Level Media Fill Test를 시행하면 됩니다.